具体要求：

求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：

1. 体系良好运行；

2. 符合最新GCP及各项法规要求；

3. 体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；

4. 如体系文件内容优质，可适当增加赏金。

关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。

具体要求：

求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：

1. 体系良好运行；

2. 符合最新GCP及各项法规要求；

3. 体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；

4. 如体系文件内容优质，可适当增加赏金。

关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。