至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板，最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件，包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告（工艺开发、小试、中试等）、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。

至少需要SMP标准管理规范，研发试验记录模板和实验记录管理规范，台账管理和记录规范，研发日志要求及模板，实验报告格式及要求，分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。