因国家发布了药品上市后变更管理办法(试行)等一系列法规,所以变更控制管理规程需要修订,现求购一份依据药品上市后变更管理办法修订过的管理规程。
本公司为药品生产企业,目前生产药品品种为3个外用药制剂,外用药相对于其他药品制剂安全性较高,不良反应较少。现因国家药监局发布了GVP,所以求购一套药物警戒体系文件。