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2022-08-24◆◆
1.全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类
2.需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系
3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）
4.最好是检查通过的。
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