完善的临床试验质量管理体系文件,希望时源于知名公司或CRO,、需要一份完善且新的针对临床试验稽查的SOP,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括项目管理、如何培训,如何进行稽查等 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好,有范例更佳!
需求一套制药公司符合GMP药典要求的细胞库主细胞库和工作细胞库的建库全套管理文件,需要符合GMP药典要求!