文件具体要求如下:
1:临床医学经理,医学部标准操作规程,SOP
2:肿瘤药物临床医学经理相关的系列文件(包括1期或2期或三期临床方案撰写,临床试验总结报告,研究者手册,医学监查计划,ICF, CRF)
3::需要是真实的案例,最好三个及以上
要求:
1:必须是真实的项目操作案例,要求三个及以上,需要包含涉及项目管理的相关具体文件。
小分子肿瘤药品临床项目管理文件(从立项到临床1期或2期或3期完成)
2:需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系