求购半固体制剂、口服液、滴眼剂车间管理制度文件,包括:
1.液体制剂生产现场及生产工序现场监控标准操作程序
2.液体制剂称量岗位标准操作程序
3.酊剂配液岗位标准操作程序
4.酊剂灌装岗位标准操作程序
5.酊剂外包岗位标准操作程序
6.口服液配液岗位标准操作程序
7.口服液灌封岗位标准操作程序(含瓶、袋)
8.口服液外包岗位标准操作程序
9.软膏配液岗位标准操作程序
10.软膏灌装岗位标准操作程序
11.软膏外包岗位标准操作程序
12.生产车间人员手机、钥匙标准管理程序
13.门禁标准管理程序
14.人员进出四车间洁净区标准操作程序
15.物料进出四车间洁净区标准操作程序
16.D级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序
17.C级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序
18.B级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序
19.注射用水质量标准、操作规程、检验记录
20.氮气质量标准、操作规程、检验记录
21.氮气罐标准操作程序
22.氮气罐维护保养标准操作程序
23.内毒素、无菌检验岗位职责标准管理程序
24.脉动真空压力蒸汽灭菌器设备验证方案
25.无菌传递舱设备验证方案
等候佳音,谢谢!
求购滴眼剂车间管理制度文件(包括管理SMP和设备SOP)
1、管理SMP文件包括:从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件;
2、设备SOP文件包括:配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。
3、以上系统和设备确认验证方案和报告(尤其是PQ需要做哪些)。
有意者请联系,谢谢各位!
求购滴眼剂车间管理制度文件(包括管理SMP和设备SOP)
1、管理SMP文件包括:从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件;
2、设备SOP文件包括:配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。
3、以上系统和设备确认验证方案和报告。
有意者请联系,谢谢各位!