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2022-09-09◆◆
1：全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件（包括目录及具体文件）
2：需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系，申办方可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系
3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的，符合CDE当前最新要求的，或者更新时间截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行
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