药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等;设施设备系统管理,包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等