吡美莫司乳膏药品注册标准JX20160229
要求内容有
1、鉴别
2、检查:有关物质(已知杂质结构,限度;未知杂质和总杂质限度)
3、含量(苯甲醇/吡美莫司)
4、含量均匀度
5、ph、黏度
6、微生物
上述项目检测方法及要求。
他克莫司软膏药品注册标准JX20210033