临床试验整个文件质量体系，包括运营、质控、医学、数统、警戒等，最好是大型药企或知名CRO的，质量够好可追加奖励。

需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件，最好是来源于知名大公司的质控文件。质量够好可追加奖励。

关于临床试验的稽查文件，包括稽查操作规程、稽查手册等用于管理和指导临床试验的稽查

需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件，最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件，包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 质量够好可追加奖励。