最好有申请成功的资料模板,而不是官网办事指南给出那些模板。 细胞保存液产品技术要求 细胞保存液临床评价资料 细胞保存液安全性评估资料
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明