1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;
2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;
3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;
4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;
5、适用于药品上市前及上市后的企业;
(最好是中英双语)
求购一份申办方PV药物警戒的SOP(最好是中英双语)
求购一份特医食品临床试验方案模板,我会每天来看,直接交稿就可以。
现需一份医学监查计划(Medical Monitoring Plane)模板,哪位大神有,谢谢!
需求名称:需要医学监查及药物警戒相关公司培训或自学资料及相关文件。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的。