水清浅175475678 2021-02-04 17:08 IP:南京
对乙酰氨基酚片0.3g,0.5g,布洛芬片0.2g,0.4g,0.6g,酚咖片   [更多]
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liyanghy 2021-02-03 14:04 IP:XX
我公司可提供制剂委托加工服务、普通及非细胞毒高活性口服固体制剂临床试验用药、原料注射剂,可用于I\II\III临床试验及新药或仿制药制药申报,拥有1-30kg规模的GMP条件下的小批量OSD生产能力,可帮助研发企业完成小批量品种的生产,也可承接商业化生产。合作欢迎洽谈,静候合作:李先生,一八三三二五七五二九三。 本公司占地830亩,完成国内知名企业多个抗肿瘤药物临床样品生产,其中两个产品已获得国内上市许可,独立完成了30余个产品的生产场所转移,客户涵盖美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大等地, 质量体系方面:通过US FDA、MHRA、TGA、加拿大、新西兰、埃塞俄比亚质量审计,中美欧质量体系认证,中英双语文件体系。 产能优势: 1、普通类制剂:20亿片/年 2、普通类制剂(大批量):38亿片/年 3、冻干/西林瓶水针/液体吸入剂/滴眼剂:1亿支/年 4、临床样品车间(非细胞毒性高活性口服固体制剂)/商业化生产车间:2亿片/年 可承接湿法制粒、干法制粒、干混直压/填充工艺产品、流化床制粒、挤出滚圆、微丸包衣工艺产品   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南阳
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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zhangzhe 2021-01-23 18:26 IP:苏州
1,涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录 2,中文word文档 3,文件分类明确,目录清晰   [更多]
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:苏州
1,涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录 2,中文word文档   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:贵港
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
要求如下:为标准版产品备案资料,可以顺利过审(广东深圳)的资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:37 IP:深圳
具体要求: 闲置医用冷敷贴OTC的批文,具体价格商议! 合作方式:销售或生产合作,合作开发   [更多]
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