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guijiang 2022-08-19 16:58 IP：南宁

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求购干混悬剂、混悬液、普通颗粒剂型的M4申报格式模板或80号文模板

求购干混悬剂、混悬液、普通颗粒剂型的M4申报格式模板或80号文模板最好是M4格式。技术参数和商业机密、产品名称内容可以去掉，仅供学习用 [更多]

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guijiang 2022-08-24 16:41 IP：河池

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求购一份缓释片的申报资料模板。（去除核心，学习用）

求购一份缓释片的申报资料模板。（去除核心，学习用） [更多]

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lixiaogang 2020-04-01 10:56 IP：烟台

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求购液体敷料备案资料一套

一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制、生产有关的质量管理体系文件生产制造信息符合性声明等等 [更多]

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limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP：济南

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需要一份一类医疗器械医用冷敷贴面膜类和液体敷料的备案资料

具体要求：急需医用冷敷贴面膜类和液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿生产制造信息符合性声明 [更多]

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gggouruis 2016-07-14 15:52 IP：广州

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新开药厂（小容量注射剂）需要一份申请《药品生产许可证》的全套资料

如题： 1.资料要全套。¥100. 2.小容量注射剂。¥150. 3.核辐射药物。¥1000. 4.氟代脱氧葡萄糖。¥2000. 提供其他，GMP认证，批文申请相关资料的根据情况而定。 [更多]

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shi0615 2014-06-13 15:48 IP：重庆

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求购甾体激素原药料药批文

一、甾体激素原药料药批文包括雌、雄、孕等性激素与皮质激素等所有情激素。二、有转让意向且尚未转让的。三、提供转让企业项目负责人的联系方式，不要中介信息。四、药智数据新药转让数据库里面已经的项目除外（若有重复我会截图证明） [更多]

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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：济南

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口腔含漱液注册资料

1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料（概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况） 3、研究资料（产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他） 4、生产制造信息 5、产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告（包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等，有相应的表格） 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料（临床试验；临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告） [更多]

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皮大大163 2022-12-29 15:49 IP：苏州

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求购一次性无菌眼科包注册资料模板

求购2022一次性无菌眼科包注册资料模板 [更多]

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liyang1984 2023-04-13 13:39 IP：天津

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求购海水鼻腔喷雾器的全套注册资料

求购海水鼻腔喷雾器的全套注册资料。 [更多]

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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：台州

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求购生理盐水鼻腔冲洗器第二类医疗器械注册全部资料一份。

具体要求： 1.综述资料：包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况（如有）、其他需说明的内容； 2.研究资料：包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他； 3.生产制造信息：包含无源产品生产过程信息描述，产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单研发资料：设计开发的输入、输出和验证、确认资料 [更多]

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