ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:绵阳
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料   [更多]
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csp 2017-12-19 14:29 IP:蚌埠
标的要求如下: 1.口服固体制剂生产企业,片剂和胶囊剂都有最佳; 2.通过GMP认证,偏好中大型生产车间,最好有预留土地; 3.有利润; 4.无地理区域限制; 5.可整体转让 欢迎推荐,联系电话:15156894944(微信同步)   [更多]
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sdauzn 2018-10-10 08:51 IP:泰安
如题:制药公司需要一类医疗器械“医用冷敷贴”帮助备案服务!请专业人士与我联系!   [更多]
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tl880314 2021-10-19 08:59 IP:济南
需要综述资料、研究资料、技术要求、说明书和标签、风险分析、安全清单、临床评价、生产制造信息   [更多]
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akang627 2023-02-03 09:49 IP:武汉
求购一套2类无菌敷料产品的注册文件一套(含技术要求,综述资料,研究资料-含各种研究实验,生产信息等注册资料一套,若是水胶体敷料产品奖金可加倍。谢谢   [更多]
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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP:武汉
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、综述资料、研究资料   [更多]
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guijiang 2023-08-21 16:40 IP:未知
求购保健食品注册的申报模板,不是备案制,中药处方药食同源类的注册申请   [更多]
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云隐散霾 2015-02-09 09:30 IP:重庆
要求:1 翻译质量好 2 坚守保密原则 3若翻译项目顺利结题则给信息提供方部分返款。   [更多]
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guijiang 2023-02-11 16:27 IP:玉林
求购一份医用氧产品注册资料模板   [更多]
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kuandailin 2022-10-20 17:07 IP:威海
我公司中药产品(剂型为颗粒剂、胶囊剂)对外合资合作,可进行委托生产,也可以进行批准文号转让。   [更多]
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