lixiaogang 2020-04-01 10:56 IP:烟台
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
具体要求: 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
是医疗器械注册人制度下,注册人完整质量体系文件,一级文件质量手册,二级程序文件,产品方向:无菌无源医疗器械。   [更多]
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猪猪猪加加加 2023-04-14 10:50 IP:广州
预期用途:用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。由瓜尔胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、琼脂、纯化水组成   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 8、符合性声明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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hhjj_000 2022-01-21 15:52 IP:郑州
求购中小型药品生产企业,剂型带有软膏剂、乳膏剂生产线最佳,所在地区浙江省最佳,其他省也可考虑   [更多]
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新疆火锅大少 2022-07-27 21:10 IP:上海
1.剂型不能是注射剂,尽量是口服剂型;2.药味数量不超过12个,无野生或保护级动植物。   [更多]
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左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP:南京
我们具有完整的化学制剂研发团队、技术、经验、设备,并可进行临床计划、申报注册工作、CMO/临床CRO的质量管理工作等。 我们的需求: 1)本公司负责实验室研发实验以及从放大到商业化生产报批的所有技术工作,需要合作伙伴主要负责资金以及市场销售;具体合作模式可以商议; 2)合作目标:共同开发符合中国市场要求的高端仿制药、改良型制剂等具有高技术壁垒的复杂制剂,共享未来市场收益; 3)市场分成与持有人的敲定可根据前提投入比例进行调整商议; 4)我司目前尚有数个在研品种可以继续开发,或合作伙伴感兴趣的品种也可讨论立项。具体可在签署保密协议后,进行深入的信息交流。 5)单纯委托我司开展药学CRO也可。 我们的优势: 1)团队成员既有美国生物医药工业界的泰斗级人物为我们的领军人物,也有曾在美国FDA长期担任主要评审工作的资深科学家; 2)我们具有极具竞争力且不可多得的产品管线积累。 3)以诚信为本,合作绑定,不做一锤子买卖! :-)   [更多]
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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP:天津
医用冷敷凝胶所需备案材料   [更多]
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