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小小清风少侠 2021-05-08 12:54 IP：南昌

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一类医疗器械阴道给药器备案资料

风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等 [更多]

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joe80000 2021-04-30 14:02 IP：上海

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求购一类医疗显微显示器注册资料整套

上海的： 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图（注明主要控制项目和控制点，如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明） 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同（注：应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务） 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明 [更多]

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无味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP：苏州

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求购二类视频喉镜注册申报资料模板

求购二类视频喉镜注册申报资料 [更多]

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左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP：南京

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研发公司有意寻找产品市场合作伙伴

我们具有完整的化学制剂研发团队、技术、经验、设备，并可进行临床计划、申报注册工作、CMO/临床CRO的质量管理工作等。我们的需求： 1）本公司负责实验室研发实验以及从放大到商业化生产报批的所有技术工作，需要合作伙伴主要负责资金以及市场销售；具体合作模式可以商议； 2）合作目标：共同开发符合中国市场要求的高端仿制药、改良型制剂等具有高技术壁垒的复杂制剂，共享未来市场收益； 3）市场分成与持有人的敲定可根据前提投入比例进行调整商议； 4）我司目前尚有数个在研品种可以继续开发，或合作伙伴感兴趣的品种也可讨论立项。具体可在签署保密协议后，进行深入的信息交流。 5）单纯委托我司开展药学CRO也可。我们的优势： 1）团队成员既有美国生物医药工业界的泰斗级人物为我们的领军人物，也有曾在美国FDA长期担任主要评审工作的资深科学家； 2）我们具有极具竞争力且不可多得的产品管线积累。 3）以诚信为本，合作绑定，不做一锤子买卖！：-） [更多]

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zhangzhe 2021-01-23 18:26 IP：苏州

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全套MAH质量管理体系文件及目录-医疗器械

1，涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录 2，中文word文档 3，文件分类明确，目录清晰 [更多]

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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP：苏州

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全套MAH质量管理体系文件及目录-医疗器械

1，涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录 2，中文word文档 [更多]

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小小清风少侠 2020-11-19 10:19 IP：南昌

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上臂式电子血压计注册资料

综述资料、研究资料、生产制造信息、产品技术要求、风险分析报告、临床评价资料、说明书和最小标签等有的直接留言。 [更多]

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小小清风少侠 2020-11-11 16:46 IP：南昌

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需要人体润滑剂的注册资料、体系资料

人体润滑剂二类医疗器械的注册资料，体系资料 [更多]

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seabirdron 2020-10-21 17:50 IP：北京

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冷敷凝胶的产品和生产备案的全套样板资料

我们要开工厂生产一类器械《冷敷凝胶》，需要产品备案和工厂生产备案的全套资料及样本产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制、生产有关的质量管理体系文件生产制造信息符合性声明等等（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。 [更多]

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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州

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需要冷敷贴、冷敷凝胶、退热贴的一类医疗器械全套备案申请资料

产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制、生产有关的质量管理体系文件生产制造信息符合性声明等等 [更多]

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