gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具体要求:格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
以下任意一家地塞米松磷酸钠注射液说明书,必须是通过药品一致性评价的说明书,即说明书左上角修订日期为截图中批准日期或之后。   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件最新注册申报全套资料   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理文件   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP:长沙
请教 化学药品注册现场核查及GMP符合性检查汇报PPT   [更多]
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guijiang 2022-10-26 15:58 IP:南宁
求购营养补充剂保健食品申报模板一份补钙类,维生素类,钙片或口服液之类的   [更多]
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guijiang 2022-10-14 16:24 IP:南宁
求购一份M4格式的原料药申报模板,可以去除核心技术内容,用于编写资料思路学习之用。是M4格式,谢谢   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP:福州
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件价格可谈   [更多]
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qjyygdgz 2022-09-08 08:19 IP:青岛
山东青岛新建中药制剂工厂,可承接中药提取、中药片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、膏滋、外用膏剂,有需要委托生产的MAH持有人,可投稿联系   [更多]
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guijiang 2022-08-24 16:41 IP:河池
求购一份缓释片的申报资料模板。(去除核心,学习用)   [更多]
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