lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理文件   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP:福州
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件价格可谈   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
2020年后整理的BLA CTD资料全套撰写模板   [更多]
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dmsdrugs 2020-09-22 13:22 IP:上海
赛发(上海)生物科技有限公司,全国寻找合伙人,分成结构合理。 技术优势 1、原料杂质分析,未知杂质结构确正溯源。 2、原料、固体制剂晶型分析,多晶型比例分析。 3、制剂逆向分析(单、多成份)。 4、生产工艺开发、修订(固体制剂溶出度调节,制剂成品杂质修正)。 5、原料质量评估。 特色服务 1、产品海外注册、海外推广。 2、原料全球代理采购(产品质量评估、工厂审计); 3、原料国内注册、关联。 免费服务 1、产品杂质全谱扫描。 2、海外市场调研。 3、发补资料分析完善建议。   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:贵港
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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pengjunpjhk 2019-04-22 10:59 IP:上海
1、规模较小,生产许可证、GMP有效期内,可正常生产 2、固体制剂(片剂、胶囊) 3、地区:华东六省、海南均可 4、中介勿扰   [更多]
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taideng 2012-09-16 11:57 IP:重庆
现在我公司要收集全国所有新药研发公司(手中有项目转让的)的信息,请提供可转让新药的单位信息,可以不是你所在的公司,但信息要真实必须同时满足以下要求,否则无效,请看清楚要求再投标。 1.要求提供可转让新药的单位(转让方)的名称,联系人、联系方式。 2.同时要提供一个该单位的目前要转让的品种的名称和药品注册分类,只需要一个品种,但要求是已向国家药监督局申报申报的品种,而不是才开始研究的产品。 3. 如果在你之前已有人提供了这个单位信息,请不要再提交相同的单位(无论别人提交是什么品种),提交了也算是不合格稿件。 4. 每个稿件10元钱,可以提供多个稿件。 5.只要是要真实转让品种的厂家,即使不是新药,是要转让普通批文的也行。 6.以下单位的新药转让信息上次已收集过,请不要再提供以下单位的信息,凡投以下单位的都无效: 安徽医联大成医药科技有限公司 北京阜康仁生物制药科技有限公司 北京华众思康医药技术有限公司 北京亚思顿科技发展有限公司 佛山朗肽制药 合肥创新医药技术有限公司 合肥信风科技开发有限公司 济南百诺医药科技开发有限公司 济南维瑞医药科技开发有限公司 南京海纳医药科技有限公司 南京恒道医药科技有限公司 山东博仁泰康药业科技有限公司 山东创新药物研发有限公司 山东省生物药物研究院 陕西合生医药研究发展有限公司 西安开元正方健康产业有限公司 云南施普瑞生物工程有限公司 云南绿A制药有限公司 合肥博思科创医药科技有限公司   [更多]
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dushi 2012-08-29 08:14 IP:重庆
现我们公司要求购滴眼液类的项目。不是你公司的的项目,只要你知道信息也可以投标,但是要符合以下几点要求:对每一个符合要求的产品奖励10元,多个品种需多次投标。 1. 项目已成熟,应该是取得临床批件或者新药证书,还在临床前研发的不要。 2.药品类别不限,只要滴眼液就行,要求项目真实,还没有转让出去 3.要有联系电话和联系人等联系方式 4.如果想要保密的可以通过上传附件的形式投标。   [更多]
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root 2011-12-02 12:21 IP:重庆
http://www.yaozh.com/task1341.html 1341号任务稿件在此交稿,本次任务为计件任务; 本次任务目标: 通过在国家药品数据库中比对“药品通用名”、“包装规格”、“剂型”、“生产厂家”等筛选条件,查寻该药品的唯一本位码并补充到数据表中; 当有且仅有一个药品本位码符合现有数据中的上述筛选条件时,查寻该药品的本位码并补充到发送给中标用户相对应的数据库中。 在查询过程当中当有两个或两个以上的药品本位码符合现有数据中的上述筛选条件时,无法也无须补充其药品本位码,就空着不填。 本次任务报酬 处理3000条数据算一个稿件,一个合格稿件支付500元。 本次任务验收条件: 1.虽然原始数据信息参差不齐,但应尽量避免漏补(可以找出本位码却未能找出)和错补(找出的本位码不符合现有筛选条件),错补率不得超过千分之一、其中漏补率不超过2%,。 2.药智网会对上交的稿件要进行验收,只有达到上述验收条件,才定为合格稿件,领取赏金。否则不予以支付赏金。 完成稿件提交方式: 任务完成后请在本任务页面进行投标交稿,切记投标是要将完成稿件作为附件上传。药智网工作人员验收后,确认合格稿件并且选为合格稿件,并支付报酬。 交稿最后限限:12月7日上午10点前 任务操作细则: 1.国家药品数据库查询优先在药智网的国产药品数据库http://db.yaozh.com/pijian.html查询,如果你不是电信用户,可能在上面数据库查询很慢(目前网通宽带用户访问药智网有一定的障碍),也可以在国家药监局国产药品数据库查询,但工作效率可能会低50%。本次药物为普通药物,有极少数药需要在“药品数据库”查询; 2通过在国家药品数据库中比对“药品通用名”、“包装规格”、“剂型”、“生产厂家”等筛选条件,查寻该药品的唯一本位码并补充到数据表中; 3.首先保证不得出错,再尽量补充完整,对于可以找出唯一本位码,但不能百分百准确判断的可在备注栏标注一个问号“?” 4. 对于一个同一个批准文号在国家药品数据库中只有一组本位码,但对极个别品种而言这组本位码可能有两个或多个本位码,需要准确判断出是哪个本位码,同时在备注栏中写明“本位码备注”。例如:国产药品数据库中查到一组本位码 如果本产品是15ml,则备注为:“86904482000308[15ml]” 5.数据表中的标注的“注射剂、口服常释剂”等剂型,根据国家基本药物目录指的是: 5.1口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸);口服缓释剂型包括缓释片、控释片,缓释胶囊、控释胶囊; 5.2外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂; 5.3注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液; 6.原有数据是从基层收集,很多都不规范,还有部分可能有错误,请不要去纠正表格中的原始数据,如果你所查到的信息和原有表格中信息不一致,那就不要填写本条件信息的本位码,很多条数据是找不出符合要求的本位码的,不要在上面花过多的时间。 7. 除了本位码外,不得对原有数据进行删减或增加,否则可能导致任务作废;   [更多]
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