MM1319 2020-07-14 11:54 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP:北京
需求一套制药公司符合GMP药典要求的细胞库主细胞库和工作细胞库的建库全套管理文件,需要符合GMP药典要求!   [更多]
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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP:郑州
求复方利多卡因乳膏信息   [更多]
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氢氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP:上海
1、求购一套高端研发、临床实验的质量管理体系文件。含质量手册、各种管理类文件、各种操作类文件及记录。 2、文件内容不低于恒瑞、药明、罗氏等一线企业的质量体系要求。 3、必须为中文文件,中英文优先。 4、文件应高度适用于CRO CMO CDMO企业。   [更多]
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shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武汉
ISO13485-2016全套质量管理体系文件,包含但不限于以下内容: 机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,水系统、车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件、记录表格、加速和稳定试验方案记录报告、包装验证方案记录报告 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,辐照灭菌工艺验证文件,批号管理文件; 质量控制:动物源产品风险控制文件、工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等   [更多]
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zhucehao 2020-05-21 13:16 IP:广州
求一份L30D-55药品信息   [更多]
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tony_shen1103 2020-05-09 12:43 IP:广州
需要较完善且新的上市后药物警戒、不良反应管理的体系文件。包括质量手册,文件清单,文件sop模板 质量够好可追加奖励。   [更多]
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fxn5758 2020-05-03 16:05 IP:北京
至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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hjh373186843 2020-04-24 11:05 IP:福州
求一套药厂的GMP文件、符合2010版GMP要求   [更多]
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