ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:绵阳
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料   [更多]
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kgw11 2021-05-17 17:26 IP:长沙
1、承接滴眼液委托生产(联动灌装和吹灌封) 2、承接原料药生产 3、承接固体制剂生产 4、承接临床样品生产   [更多]
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药多网 2021-05-12 17:07 IP:揭阳
广东松下药业有限公司成立于2003年songxyayaoye.com,yaoduo.net由于要转型,公司拥有120个批准文号上市许可持有人(滴眼剂23个、丸剂39个、气雾剂3个、胶囊剂18个、乳胶剂7个、溶液剂5个、片剂13个,凝胶剂1个、搽剂2个、颗粒剂2个)及多个品种开展药品一致性评价品种转让,只留部分品种。 公司建立健全了新药研发、药品生产、医疗器械生产,口罩生产、药品进出口、医药营销等一系列完整医药产业链。 公司是一家产业链纵深度极强的高新技术企业,通过国家2010新版GMP认证的大型现代化中药丸剂、滴眼剂生产基地,及药品流通GSP认证。第一批投资3.8亿元,占地面积550亩,建设面积10余万平方米。其中“五参芪苓丸”是国家独家专利产品,被认定为国家科技部“国家火炬计划项目”、“国家重点新产品”,被广东省科技厅认定为“高新技术产品成果”并列入“广东省2013年重点建设项目”(粤发改重点【2013】153号),与补肾养血丸(大蜜丸独家产品)、整叭丸陈夏六君子丸共同评为“2017年广东省高新技术产品”(粤高企协【2017】29号)。截至目前,拥有主张申报获取自主知识产权20份,高新技术产品6份。 联系人方式:陈吉祥 15819629568、18666310688 (微信同号)   [更多]
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小小清风少侠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:济南
1、 医疗器械安全有效基本要求清单 2、 综述资料(概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况) 3、 研究资料(产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他) 4、 生产制造信息 5、 产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告(包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等,有相应的表格) 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料(临床试验;临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告)   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图(注明主要控制项目和控制点,如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明) 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同(注:应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务) 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:运城
我公司拥有丰富的大、小容量注射剂和口服液体制剂生产、委托加工及联合申报经验。 大容量注射剂可生产50ml-500ml规格玻瓶产品,50ml-1000ml软袋、塑瓶、直立式软袋产品。 小容量注射剂可生产1ml-20ml玻璃安瓿包装产品,涵盖终端灭菌生产线及非终端灭菌生产线,并有激素类产品生产专线。 口服液体制剂可生产1-20ml玻璃瓶包装口服液。 承接委托加工、MAH联合申报,欢迎洽谈和实地考察。   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:郑州
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 16:19 IP:珠海
吉林东朗药业有限公司坐落于吉林省敦化市。公司成立于2016年5月,注册资本1600万元人民币。是华润三九药业集团下  吉林三九金复康药业的股东之一,持有35%股权。现有意转让。      吉林三九金复康药业是一家集中药和西药研发、生产和营销为一体的现代化的药品生产企业。生产的两个( 独家医保品种 )分别是 益血生胶囊、金复康口服液,市场潜力巨大。其母公司 华润三九药业集团更是行业龙头  在全国拥有强大的市场网络,得天独厚。 联系人:张总  电话:13160677777   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP:珠海
十一味黄精颗粒为民族用药,全国独家品种,OTC 处方双跨品种  且尚未在国内市场正式销售过,无参照,可自主定价,市场空间巨大。 复方罗布麻颗粒  国家医保乙类,主要用于高血压、神经衰弱引起的头晕,心悸,失眠等症。生产厂家仅为七家,在治疗高血压和神经衰弱等疾病方面的具有一定的市场空间。 氧氟沙星颗粒   具有新药证书,全国仅2个批准文号 各个批文信息详见附件   [更多]
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