lane6008 2020-12-27 12:29 IP:北京
二类医疗器械(电脉冲治疗仪)注册,需要CRO服务商合作,全程服务与临床试验   [更多]
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victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
具体要求: 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP:济南
具体要求: 急需医用冷敷贴面膜类和液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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小小清风少侠 2020-11-29 14:39 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签   [更多]
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小小清风少侠 2020-11-19 10:19 IP:南昌
综述资料、研究资料、生产制造信息、产品技术要求、风险分析报告、临床评价资料、说明书和最小标签等有的直接留言。   [更多]
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李先生扬子江 2020-11-19 09:14 IP:上海
目前本公司有达肝素钠、那屈肝素钙原料,为拓宽销售渠道,现寻找有能力的三方业务对于原料药出口注册提供外包服务,销售分成方式,希望有资质的单位与我联系   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP:成都
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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小小清风少侠 2020-11-11 16:46 IP:南昌
人体润滑剂二类医疗器械的注册资料,体系资料   [更多]
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15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP:未知
一种透明质酸凝胶型的敷料,用于浅表皮肤修复,主要针对痤疮、面部皮炎、激素依赖性皮炎、婴幼儿湿疹等皮肤问题的辅助治疗。 具体要求: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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seabirdron 2020-10-21 17:50 IP:北京
我们要开工厂生产一类器械《冷敷凝胶》,需要产品备案和工厂生产备案的全套资料及样本 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等 (一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。   [更多]
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