xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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daixf666 2014-07-04 08:57 IP:重庆
要求: 1 电子表格形式; 2 最好能提供700多种杂质的可视化学结构; 3 内容尽可能丰富,字段包括CAS号、中文名、英文名、包装、价格等信息。 网站http://www.usp.org/zh/zai-xian-shang-dian/chan-pin-he-fu-wu/mei-guo-yao-dian-guo-jia-chu-fang-ji-usp-nf。   [更多]
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18903945591ph891 2021-06-01 15:52 IP:未知
公司于2019年1月份取得国家药品监督管理局批准的明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊(植物胶囊)批文(文号:F20190000018和F20190000077);公司目前年产能空心胶囊20亿粒,产值达2600多万元。 生产条件:办公楼面积2989.07平方米,4个标准生产车间面积17606.28平方米,其他建筑面积448平方米。土地面积93624.3平方米。 转让总报价:6000万元 1、土地转让金:3737万元。2、办公楼:548万元。 3、标准厂房:769万元。4、机器设备:641万元。5、其他:305万。   [更多]
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mrjobs 2020-10-19 09:55 IP:重庆
需招聘一名有经验的原料药注册经理,承接公司相关原料药的注册、申报及后续维护工作。 自荐或推荐皆可! 入职成功即可获得奖励 要求: 1、本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业; 2、有3年以上的原料药注册经验; 3、熟悉国家药监局、药品审评中心等政府部门的办事流程; 4、能够独立完成产品技术要求编写,与药监局、审评中心做有效良好的沟通。有审评相关部门沟通经验者优先; 5、具有良好的技术资料检索、整理、写作能力;英语六级以上,能够独立阅读外文文献。 6、工作积极主动,文字功底扎实,表达力突出,逻辑性强,做事认真,善于学习。   [更多]
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SundayM 2022-10-15 16:08 IP:广州
具体要求:监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP:济南
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明                   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP:北京
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;需符合2020版GCP   [更多]
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liusubao0086 2021-08-16 15:27 IP:南京
某朋友想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文,Top SMO公司价格可协商。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型不限,扫描件、图片均可,word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。   [更多]
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amd19972009 2021-11-07 18:29 IP:重庆
杂质信息.docx要求:共2个杂质预测毒性,能出一个预测结果报告   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP:廊坊
急需体外试剂类2类器械产品注册资料模板(阴道给药器内装体外试剂凝胶)   [更多]
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