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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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二类医疗器械无菌液体敷料产品的质量体系全套文件（特别要包含生产设备、工艺用水、工艺用气、空气净化系统的验证文件和产品工艺验证）
机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件； 厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件； 设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程； 设计开发：相关文件 生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件； 质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等   [更多]
生产研发>>其他
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小小清风少侠 2021-01-27 22:25 IP：南昌
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一类医疗器械、医用帽、医用隔离鞋套备案资料
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
项目合作>>产品注册
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ktyd2002 2015-09-01 15:44 IP：三明
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寻求氨溴索注射液批文转让
100元求提供氨溴索注射液批文（生产批件）转让信息。 详细要求： 1、必须是有效的生产批文。 2、直接提供批文所有者的联系方式。 3、必须是药智网转让数据库中没有的信息。   [更多]
项目合作>>批文转让
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风铃lily 2020-08-18 14:06 IP：北京
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求购液体敷料备案资料一套
成分或者是微酸性电解水/氧化还原电位水 要求主要成分是次氯酸的 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重庆
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求购一套完整的创新药的目标产品概况（TPP）及临床开发路径（CDP）文件参考
最近需要撰写TPP和CDP，指南附的模板太简单，急需一份参考。   [更多]
生产研发>>临床试验
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州
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求药品研发质量管理体系全套文件
至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板。   [更多]
生产研发>>其他
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king957 2022-11-18 14:22 IP：重庆
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500元悬赏2016年1月1日之后不批准的药品注册信息
1、悬赏的药品注册信息为2016年1月1日之后不批准、退审的药品注册信息和补充药品注册信息 2、必须提供完整注册信息,以附件形式提交 （以单个批件形式提交）3、核实后如果正确,每个药品注册信息奖励100元 4、投稿时请隐藏提交 5、请勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的数据   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重庆
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求购一套三类医疗器械同品种比对的临床评价资料
1、文件应符合医疗器械临床评价设计指导原则的要求。 2、资料齐全，能够作为模板，不限产品种类。   [更多]
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russell_chen 2022-05-30 15:26 IP：杭州
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求购需要使用药品、保健品质量研究等分析设备和场地的企业
质量研发实验室位于杭州市主城区某高校内，按GMP标准建设，可提供液气相、质谱、稳定性箱等设备使用，也可配套用于注射剂小试工艺研发，并提供人才培训、体系建设等一系列服务。   [更多]
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guijiang 2023-03-14 10:50 IP：南宁
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求购对乙酰氨基酚片申报资料模板
求购对乙酰氨基酚片申报资料模板，价可谈   [更多]
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