guijiang 2021-01-21 11:25 IP:贵港
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP:贵港
二类医疗器械注册要求 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP:贵港
II类医疗器械壳聚糖凝胶和卡波姆凝胶(用于妇科方面) 全套申报资料   [更多]
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zsb130533 2021-01-28 20:02 IP:北京
正在研发这个品种 想参考一下标准   [更多]
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leett88088 2021-02-03 14:00 IP:广州
重金急求甲苯磺酸索拉非尼(Sorafenib tosilate) EP 10.4 质量标准一份,谢谢!!   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
要求如下:为标准版产品备案资料,可以顺利过审(广东深圳)的资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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gosnaly 2021-01-25 10:51 IP:未知
需要盐酸氨溴索口服液质量标准 YBH00782015   [更多]
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用户名不能少 2021-02-05 15:04 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等; ②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④第一期以500个药物对象为单位,价格2500元。有意者请联系本人(qq:760643484;微信:kkust0895;备注药物概述),再提供于您相关文件。如果合作顺利,期望长期合作。 仅需简要概述,30-500字,前期给与一定指导,熟练后一天利用碎片时间能完成20-30条 举例:AFX-9154是一种蛋白类药物,作用机制为免疫刺激,对于治疗白血病有一定疗效,在2008年6月展开在美国进行临床试验,近期无相关报道。 2021-02-05交稿30个   [更多]
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daodao_chacha 2021-02-03 21:13 IP:北京
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP:贵港
3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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