zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP:武汉
苯磺顺阿曲库铵(cisatracurium besylate)是最新一代肌松剂,广泛应用于气管 插管、肝肾功能障碍、心血管手术等领域。苯磺酸阿曲库铵有4个手性中心,10个同分异构体,分子中含有4个手性中心,其中2个为手性碳,2个为手性氮,顺苯磺阿曲库铵为1R,1'R,2R,2'R异构体。我方需求顺苯磺阿曲库铵大生产合成工艺,要求整个工艺有较好的选择性,反应的收率和产品的纯度较高。金额可以联系后沟通   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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allenzhang1986 2022-02-25 14:50 IP:深圳
信息范围: 信息对象-职务:采购经理或采购负责人 信息对象所在单位:XXX药物研究院,XXX药业、XXX制药- 集团有限公司、股份有限公司、中医药馆等 信息内容:EXCEL列表最佳,按条算,信息真实能联系到人即可 称谓:XXX先生/女士/职务 公司名称:XXXXX有限公司 联系方式:微信号,手机号码,办公室座机号码 信息越完整越好,不得重复   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:东莞
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写,以区分FDA申报,比如起始物料,中间体,成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分,而FDA则不需;比如与原研制剂杂质,晶型对比CDE单独原料药申报,而FDA则不需等等,诸如此类的,最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版,体现各部分框架编写思路,涵盖全面的申报信息编写,符合CDE当前申报   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP:成都
目前在做卡波姆的妇科抑菌凝胶,但是在加入消毒剂的时候发现阳离子消毒剂(醋酸氯己定、PHMG、PHMB等)会与卡波姆发生反应,但是我看市面上还是有卡波姆和醋酸氯己定的凝胶,所以想咨询下 怎么解决共存问题,目前试过用环糊精包裹但是效果不明显,求教解决办法或者配方,谢谢。   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括:关键质量属性(CQA)工序和主要过程控制点FMEA(失效模式与影响分析)风险评估   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具体包括:设备验证方案、报告(乳化设备、灌装设备、封口设备等)工艺验证方案、报告特殊确认方案、报告(灭菌/其他)(若没有该工艺也可以不需要特殊确认的资料)PS:若资料优质可适当加价,谢谢!   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:台州
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料     [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
此次悬赏资金用于评估您提供的文件质量:文件清单+文件管理规程(包括文件编码)+实验室管理规程+项目管理规程,要求适用于生物药CDMO公司;合适后我们可进一步沟通整套质量管理文件体系。非诚勿扰,谢谢。   [更多]
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GUNDAN98 2022-04-19 09:05 IP:广州
承接临床试验用药、固体制剂、滴眼剂、中药提取等委托加工服务     固体制剂:片剂、散剂、硬胶囊、颗粒剂、     滴眼剂:0.4-20ml规格  传统三件套及BFS两条线     中药提取:3T、6T提取罐  大孔树脂纯化     原料药生产   [更多]
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