叶云才 2021-07-06 17:55 IP:重庆
复方聚乙二醇电解质散(IV)舒泰清的质量标准   [更多]
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q13802205365 2021-07-02 00:53 IP:武汉
产品名称 牙髓失活材料 结构及组成/主要组成成分 I型:主要由三氧化二砷、赋形剂等组成,其中三氧化二砷含量为50%~60%;II型:主要由金属砷、赋形剂等组成,砷含量21%~29%。 适用范围/预期用途 I型为快牙髓失活材料,II型为慢牙髓失活材料,在口腔临床中用于失活牙髓。但I型牙髓失活材料不得用于前牙、乳牙或根尖未形成的年轻恒牙。 型号规格 I型(快失活剂):2g/瓶;II型(慢失活剂):1.5g/瓶。 有更好的配方 可以加钱   [更多]
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765637319@qq.com 2021-07-06 10:38 IP:南昌
求购左氧氟沙星片标准   [更多]
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qweqaz2039 2021-07-03 10:44 IP:西安
在发育阶段能快速长高   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
求一套完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,包括临床质量管理、临床运营、医学事务、数据管理、数据安全管理委员会、药物警戒等等。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP:运城
我公司拥有丰富的大、小容量注射剂和口服液体制剂生产、委托加工及联合申报经验。 大容量注射剂可生产50ml-500ml规格玻瓶产品,50ml-1000ml软袋、塑瓶、直立式软袋产品。 小容量注射剂可生产1ml-20ml玻璃安瓿包装产品,涵盖终端灭菌生产线及非终端灭菌生产线,并有激素类产品生产专线。 口服液体制剂可生产1-20ml玻璃瓶包装口服液。 承接委托加工、MAH联合申报,欢迎洽谈和实地考察。   [更多]
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wx_浪迹天涯 2021-04-28 16:12 IP:重庆
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 2021-05-07 09:22 IP:沈阳
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:济南
1、 医疗器械安全有效基本要求清单 2、 综述资料(概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况) 3、 研究资料(产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他) 4、 生产制造信息 5、 产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告(包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等,有相应的表格) 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料(临床试验;临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告)   [更多]
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陈东1234 2021-06-03 09:28 IP:重庆
必须同时满足以下几条: 1.药智网生物制品销售数据库(网址: https://db.yaozh.com/pqf.html)中没有收录的批签发检品信息以及其文件来源。 2.必须提交中标来源文件及官网链接网址。(如中检院的“中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2021年5月24日至2021年5月30日)”,链接:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/jwgk/shwzhppfgg/202106011316053507.html) 3.来源文件的发布日期至少为投标日期1个月前发布的信息,且距离现在最多一年。(如你现在投稿的时间为2021年5月30日,你投递文件的发布时间需为2021年4月30日之前,2020年5月30日之后) 4.满足以上信息的批签发文件必须整理为规范的EXCEL格式(具体模板见附件),并在评论区提交规范后的EXCEL文件,一个批签发文件算一条信息。 满足以上几点要求的,每个项目给予50元奖励。   [更多]
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