初学者666 2022-12-01 17:57 IP:广州
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
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累世白身123 2023-10-20 15:07 IP:未知
参比制剂或已经通过一致性评价的产品工艺信息表   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP:重庆
重组蛋白发酵、纯化、检测全套SOP资料   [更多]
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朱ZZZZ 2014-09-24 15:51 IP:重庆
1、 下载网站:https://journals.prous.com/journals/servlet/xmlxsl/pk_journals.xml_journal_home_pr?p_JournalID=1&p_VolumeID=31 2、下载的文献: 把2009年的和2010年的文献全部下载下来即可,文献大约有20余篇。 Drug Data Report Volume 32 (2010) 和 Volume 31 (2009)   [更多]
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sdhivis 2023-10-25 11:31 IP:济南
技术要求、综述资料、研究资料、生产制造信息、产品技术要求、风险分析报告、临床评价资料、说明书和最小标签等。网上能下载的就免谈了。要求真实详细。公司名等可以脱敏处理。   [更多]
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP:未知
要求:已经成功上市的报告,适应症为疼痛治疗方面,对比产品文献2篇以上。   [更多]
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chenliujin 2020-09-08 08:40 IP:北京
包含目录、文件正文、表格等 价格可商量   [更多]
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用户名不能少 2021-06-21 09:31 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等; ②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④单价8元/条,质量偏低需折价计算。 117个合格,9个内容偏少,117*8+9*4=972 *此任务金额为不含税金额,按照国家税务相关法律法规,提现时个税由药智汇代扣代缴   [更多]
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用户名不能少 2021-07-16 15:41 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等; ②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④单价8元/条,质量偏低需折价计算。 120条合格,120*8=960 *此任务金额为不含税金额,按照国家税务相关法律法规,提现时个税由药智汇代扣代缴   [更多]
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用户名不能少 2021-07-22 16:07 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等;②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④单价8元/条,质量偏低需折价计算。 120条合格,120*8=960 *此任务金额为不含税金额,按照国家税务相关法律法规,提现时个税由药智汇代扣代缴   [更多]
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