oogxoo 2023-11-20 17:33 IP:未知
首选进口标准(如有),次选国标   [更多]
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chern6666 2023-11-20 15:05 IP:西宁
注意:请务必有生药名录 Herbal drugs and herbal drug preparations如图所示   [更多]
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Slience 2023-11-20 14:04 IP:亳州
wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等   [更多]
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qjj7862171 2023-11-18 10:13 IP:海口
求购Azithromycin for Oral Suspension《BP2023》标准   [更多]
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cqorange 2023-11-17 17:04 IP:上海
标准号WS1-(X-075)-2011Z   [更多]
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP:未知
药品研发质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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huanph 2023-11-17 13:47 IP:重庆
查找聚乙烯醇滴眼液 标准附件标准号:JX20170354   [更多]
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w175328010 2023-11-15 15:23 IP:天津
曲安奈德注射液国药准字HJ20160057上市许可持有人:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注:是注册/技术审评资料(含制剂工艺),或生产工艺信息表,不是进口注册标准。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。   [更多]
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