13635685147 2020-11-17 10:25 IP:阜阳
购制药品生产企业药物警戒体系全套文件(包含委托第三方PV的委托体系文件) 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求   [更多]
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18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP:未知
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。   [更多]
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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP:福州
1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿   [更多]
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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP:济南
具体要求:地点济南 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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crescent02 2020-10-19 19:57 IP:上海
需要安捷伦cary60紫外可见分光光度计 WinUV 软件,非 21 CFR 11。 要求如下: 1、收到软件并安装成功。 2、软件可无限期使用后付赏金。   [更多]
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765637319@qq.com 2020-12-09 16:53 IP:南昌
如题,在附件中把CAS号或者SN号加上,截止时间:2020.12.10   [更多]
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小小清风少侠 2020-11-19 10:19 IP:南昌
综述资料、研究资料、生产制造信息、产品技术要求、风险分析报告、临床评价资料、说明书和最小标签等有的直接留言。   [更多]
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胖妞宝宝超超 2020-12-08 15:03 IP:新乡
美国药典 USP42 胞磷胆碱钠(Citicoline Sodium)质量标准 需要纸质扫描版(影印版),带有USP42和页码 注:该标准上不能带有其他印刷的文字,网络版不要。   [更多]
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czar008 2020-12-03 16:38 IP:南京
平衡盐冲洗液:剂型为冲洗剂、复方制剂,其成分为每1000ml中含:氯化钠5.26g、葡萄糖酸钙5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.3g。 需要产品质量标准和检验方法。   [更多]
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爱吃肉的鱼 2020-11-16 15:16 IP:西安
求上述两个医疗器械品种注册申报资料(综述资料、研究资料、生产制造信息、风险分析、技术要求、临床评价资料、说明书和最小标签等),能提供资料的老师请给我留言或直接投稿,谢谢!   [更多]
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