角落的花儿 2021-02-23 09:03 IP:厦门
药品技术转移过程中风险评估报告模板   [更多]
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seconddong2 2022-12-17 11:01 IP:南京
全套注册资料,已成功注册的资料模板   [更多]
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h670835911 03-14 09:23 IP:德阳
新产品(小容量注射剂)安瓿瓶高压放电检漏方法开发方案,含精密度、灵敏度、耐用性等   [更多]
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wxy626883 2018-12-23 10:14 IP:伊春
需要菖麻熄风片质量标准,国家标准YBZ00542014   [更多]
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yudorathy 2021-02-25 14:56 IP:哈尔滨
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊参比制剂的囊皮和内容物的配方及工艺   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工艺验证、设备验证(灌装设备、乳化设备、封口设备等)、产品稳定性验证等   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德阳
阿托伐他汀钙片目前pH1.2各时间点较参比制剂慢约10个点左右  请有做过该产品制剂高手指点   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
需要一份颗粒剂2020年后获批的申报资料,制剂部分即可。   [更多]
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184000197xu 2023-11-08 15:53 IP:未知
上市产品的盐酸多柔比星脂质体注射液P2、P3资料或者其他已上市或将要上市的复杂注射剂的研究资料   [更多]
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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP:福州
机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,灭菌工艺验证文件,批号管理文件; 质量控制:工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等   [更多]
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