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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP：武汉

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1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、综述资料、研究资料 [更多]

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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP：珠海

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批文转让：转让十一味黄金颗粒复方罗布麻等七个批文

十一味黄精颗粒为民族用药，全国独家品种，OTC 处方双跨品种且尚未在国内市场正式销售过，无参照，可自主定价，市场空间巨大。复方罗布麻颗粒国家医保乙类，主要用于高血压、神经衰弱引起的头晕，心悸，失眠等症。生产厂家仅为七家，在治疗高血压和神经衰弱等疾病方面的具有一定的市场空间。氧氟沙星颗粒具有新药证书，全国仅2个批准文号各个批文信息详见附件 [更多]

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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州

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需要二类、三类液体敷料和凝胶敷料注册资料（无菌），二类的200一份，三类的500一份，三类含临床试验资料的1000

资料包括：1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告 [更多]

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宁宁1984 2021-08-24 11:14 IP：宁波

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水胶体创口贴备案资料一整套

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与药共舞 2021-08-06 08:47 IP：合肥

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求购2类液体无菌敷料申报资料模板

1、近5年内的申报资料，已经成功取得注册的2、2类液体无菌敷料，如果是液体创口贴优先选用3、需要综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价、产品风险分析、产品技术要求、说明书等模板 [更多]

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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP：天津

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求购制药公司或CRO公司临床试验SOP

标题：求购制药公司或CRO公司临床试验SOP 详细要求：需求名称：制药公司或CRO公司临床试验SOP 具体要求：包含临床试验全流程涉及的各个部门如医学、运营、数据管理、统计分析、药物警戒等方面，以及甲方公司开展临床试验稽查工作。重点是甲方公司如何管理CRO，如对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等。要求时间：请在2021年08月之前交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们 [更多]

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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP：运城

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承接各类大、小容量注射剂、口服液体制剂委托加工、MAH联合申报等

我公司拥有丰富的大、小容量注射剂和口服液体制剂生产、委托加工及联合申报经验。大容量注射剂可生产50ml-500ml规格玻瓶产品，50ml-1000ml软袋、塑瓶、直立式软袋产品。小容量注射剂可生产1ml-20ml玻璃安瓿包装产品，涵盖终端灭菌生产线及非终端灭菌生产线，并有激素类产品生产专线。口服液体制剂可生产1-20ml玻璃瓶包装口服液。承接委托加工、MAH联合申报，欢迎洽谈和实地考察。 [更多]

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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：济南

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口腔含漱液注册资料

1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料（概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况） 3、研究资料（产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他） 4、生产制造信息 5、产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告（包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等，有相应的表格） 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料（临床试验；临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告） [更多]

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landew 2021-06-03 12:19 IP：贵阳

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP：天津

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医用冷敷凝胶所需备案材料

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