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joe80000 2021-04-30 14:02 IP：上海

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上海的： 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图（注明主要控制项目和控制点，如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明） 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同（注：应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务） 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明 [更多]

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小小清风少侠 2021-05-08 12:54 IP：南昌

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一类医疗器械阴道给药器备案资料

风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等 [更多]

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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：绵阳

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求一份生理性海水鼻腔喷雾剂二类医疗器械产品注册申报资料和研发资料模板

具体要求： 1.综述资料：包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况（如有）、其他需说明的内容； 2.研究资料：包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他； 3.生产制造信息：包含无源产品生产过程信息描述，产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单研发资料：设计开发的输入、输出和验证、确认资料 [更多]

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hujing89 2020-12-28 13:42 IP：成都

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红云制药需求闲置批文合作

红云制药需求闲置批文合作（偏向OTC），有意向者投稿联系合作方式：销售或生产合作，合作开发 [更多]

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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP：天津

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医用冷敷凝胶所需备案材料

医用冷敷凝胶所需备案材料 [更多]

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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP：运城

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承接各类大、小容量注射剂、口服液体制剂委托加工、MAH联合申报等

我公司拥有丰富的大、小容量注射剂和口服液体制剂生产、委托加工及联合申报经验。大容量注射剂可生产50ml-500ml规格玻瓶产品，50ml-1000ml软袋、塑瓶、直立式软袋产品。小容量注射剂可生产1ml-20ml玻璃安瓿包装产品，涵盖终端灭菌生产线及非终端灭菌生产线，并有激素类产品生产专线。口服液体制剂可生产1-20ml玻璃瓶包装口服液。承接委托加工、MAH联合申报，欢迎洽谈和实地考察。 [更多]

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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：济南

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口腔含漱液注册资料

1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料（概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况） 3、研究资料（产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他） 4、生产制造信息 5、产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告（包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等，有相应的表格） 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料（临床试验；临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告） [更多]

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landew 2021-06-03 12:19 IP：贵阳

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP：天津

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求购制药公司或CRO公司临床试验SOP

标题：求购制药公司或CRO公司临床试验SOP 详细要求：需求名称：制药公司或CRO公司临床试验SOP 具体要求：包含临床试验全流程涉及的各个部门如医学、运营、数据管理、统计分析、药物警戒等方面，以及甲方公司开展临床试验稽查工作。重点是甲方公司如何管理CRO，如对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等。要求时间：请在2021年08月之前交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们 [更多]

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与药共舞 2021-08-06 08:47 IP：合肥

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求购2类液体无菌敷料申报资料模板

1、近5年内的申报资料，已经成功取得注册的2、2类液体无菌敷料，如果是液体创口贴优先选用3、需要综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价、产品风险分析、产品技术要求、说明书等模板 [更多]

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