左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP:南京
我们具有完整的化学制剂研发团队、技术、经验、设备,并可进行临床计划、申报注册工作、CMO/临床CRO的质量管理工作等。 我们的需求: 1)本公司负责实验室研发实验以及从放大到商业化生产报批的所有技术工作,需要合作伙伴主要负责资金以及市场销售;具体合作模式可以商议; 2)合作目标:共同开发符合中国市场要求的高端仿制药、改良型制剂等具有高技术壁垒的复杂制剂,共享未来市场收益; 3)市场分成与持有人的敲定可根据前提投入比例进行调整商议; 4)我司目前尚有数个在研品种可以继续开发,或合作伙伴感兴趣的品种也可讨论立项。具体可在签署保密协议后,进行深入的信息交流。 5)单纯委托我司开展药学CRO也可。 我们的优势: 1)团队成员既有美国生物医药工业界的泰斗级人物为我们的领军人物,也有曾在美国FDA长期担任主要评审工作的资深科学家; 2)我们具有极具竞争力且不可多得的产品管线积累。 3)以诚信为本,合作绑定,不做一锤子买卖! :-)   [更多]
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无味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP:苏州
求购二类 视频喉镜注册申报资料   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图(注明主要控制项目和控制点,如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明) 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同(注:应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务) 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明   [更多]
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小小清风少侠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:绵阳
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料   [更多]
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hujing89 2020-12-28 13:42 IP:成都
红云制药需求闲置批文合作(偏向OTC),有意向者投稿联系 合作方式:销售或生产合作,合作开发   [更多]
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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP:天津
医用冷敷凝胶所需备案材料   [更多]
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landew 2021-06-03 12:19 IP:贵阳
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP:天津
标题:求购制药公司或CRO公司临床试验SOP 详细要求: 需求名称:制药公司或CRO公司临床试验SOP 具体要求:包含临床试验全流程涉及的各个部门如医学、运营、数据管理、统计分析、药物警戒等方面,以及甲方公司开展临床试验稽查工作。重点是甲方公司如何管理CRO,如对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等。 要求时间:请在2021年08月之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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与药共舞 2021-08-06 08:47 IP:合肥
1、近5年内的申报资料,已经成功取得注册的2、2类液体无菌敷料,如果是液体创口贴优先选用3、需要综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价、产品风险分析、产品技术要求、说明书等模板   [更多]
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