chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:台州
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料     [更多]
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guijiang 2022-03-19 10:17 IP:贵港
诚意求购小儿咽扁颗粒颗粒批文持有人转让,具体可谈。   [更多]
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guijiang 2022-03-19 10:21 IP:贵港
求购中成药颗粒批文持有人转让,小柴胡颗粒、复方板蓝根颗粒、复方感冒灵颗粒等均可,其他也可以推荐。推荐成功即可获得赏金   [更多]
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guijiang 2022-03-19 10:43 IP:贵港
诚意求购安宫牛黄丸、阿姣等批文。具体可谈。推荐成功可以获得赏金。   [更多]
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hhjj_000 2022-01-21 15:52 IP:郑州
求购中小型药品生产企业,剂型带有软膏剂、乳膏剂生产线最佳,所在地区浙江省最佳,其他省也可考虑   [更多]
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guijiang 2022-03-28 16:57 IP:贵港
诚意求购中药品种和中药企业并购。可细谈。   [更多]
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Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:广州
具体要求:       盐酸美金刚片是博济医药科技股份有限公司旗下的项目。项目概述:盐酸美金刚又叫盐酸美金刚烷;盐酸美金刚(标准品),是由德国Merz公司研制的痴呆症治疗药物,是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药,可非竞争性阻滞NMDA受体,降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋,防止细胞凋亡,改善记忆,是新一代改善认知功能的药物。主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。    仿制开发盐酸美金刚片仿制开发按照国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)要求,开展药学研究,包括处方工艺、质量及稳定性研究,确保产品质量安全、有效、质量可控。盐酸美金刚片注册分类为化学药品4类 ,为仿制已在境内上市原研药品的药品。 公司概述:       广州博济医药生物技术股份有限公司(股票代码: 300 404 )创建于2002 年,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品、化妆品研发与生产全流程 一站式””外包服务的新型高新技术企业(外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMOCRO+CDMO),服务包括:新药立项研发和活),服务包括:新药立项研发和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效效学、毒学、毒理学)、临床研究、中美理学)、临床研究、中美双报(注册服务)、双报(注册服务)、CDMOCDMO生产(生产(MAHMAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。个阶段。博济医药总部位于广州市天河区智慧城,办公场所近博济医药总部位于广州市天河区智慧城。       价格:详谈      [更多]
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A亓步中药人 2021-12-10 09:46 IP:重庆
求购跌打类药酒批文,最好是独家   [更多]
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tuzivs 2022-05-25 15:22 IP:北京
求医疗器械注册人制度下完整质量体系文件。   [更多]
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xiuyan520 2022-05-31 11:39 IP:佛山
需求:1、能够治疗慢性鼻炎,能够即时缓解鼻塞情况的中药类喷雾剂;2、一种能够治疗因长期病患需卧床而引起的褥疮,最好有批文或已通过第一期、第二期、第三期临床。   [更多]
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