lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理文件   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件最新注册申报全套资料   [更多]
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
以下任意一家地塞米松磷酸钠注射液说明书,必须是通过药品一致性评价的说明书,即说明书左上角修订日期为截图中批准日期或之后。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具体要求:格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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