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需要产品备案和工厂生产备案的全套资料及样本产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制、生产有关的质量管理体系文件生产制造信息符合性声明等等（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。 [更多]

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Z15510766579 2021-02-25 15:52 IP：北京

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提供药品注册资料翻译

提供医药相关资料翻译：主要方向是药学资料翻译、医疗器械注册资料翻译、新药注册申报资料翻译，药学（病理、毒理）、医药学文献、SCI 论文、临床资料等翻译。有需求投稿联系~ [更多]

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小白笑嘻嘻 2021-02-25 11:28 IP：重庆

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官方推荐→依替巴肽项目技术转让

申报类别：化药新3类适应症：本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。国外应用治疗领域：心肌梗死；心绞痛；急性冠脉综合征；卒中剂型：注射液国外上市：己上市。依替巴肽由美国COR Therapeutics公司研制，Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市，1999年在欧盟各国上市销售。研发现状：目前公司已经获得原料批件。制剂具有与原研质量一致的工艺技术，已完成小试实验。合作方式：公司拟转让原料批文及技术、负责获得制剂批文。转让金额：4500万联系方式：17302301757（微信同号） [更多]

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