russell_chen 2022-05-30 15:26 IP:杭州
质量研发实验室位于杭州市主城区某高校内,按GMP标准建设,可提供液气相、质谱、稳定性箱等设备使用,也可配套用于注射剂小试工艺研发,并提供人才培训、体系建设等一系列服务。   [更多]
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tuzivs 2022-05-25 15:22 IP:北京
求医疗器械注册人制度下完整质量体系文件。   [更多]
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Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:广州
具体要求:       盐酸美金刚片是博济医药科技股份有限公司旗下的项目。项目概述:盐酸美金刚又叫盐酸美金刚烷;盐酸美金刚(标准品),是由德国Merz公司研制的痴呆症治疗药物,是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药,可非竞争性阻滞NMDA受体,降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋,防止细胞凋亡,改善记忆,是新一代改善认知功能的药物。主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。    仿制开发盐酸美金刚片仿制开发按照国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)要求,开展药学研究,包括处方工艺、质量及稳定性研究,确保产品质量安全、有效、质量可控。盐酸美金刚片注册分类为化学药品4类 ,为仿制已在境内上市原研药品的药品。 公司概述:       广州博济医药生物技术股份有限公司(股票代码: 300 404 )创建于2002 年,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品、化妆品研发与生产全流程 一站式””外包服务的新型高新技术企业(外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMOCRO+CDMO),服务包括:新药立项研发和活),服务包括:新药立项研发和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效效学、毒学、毒理学)、临床研究、中美理学)、临床研究、中美双报(注册服务)、双报(注册服务)、CDMOCDMO生产(生产(MAHMAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。个阶段。博济医药总部位于广州市天河区智慧城,办公场所近博济医药总部位于广州市天河区智慧城。       价格:详谈      [更多]
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landew 2021-06-03 12:19 IP:贵阳
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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hujing89 2020-12-28 13:42 IP:成都
红云制药需求闲置批文合作(偏向OTC),有意向者投稿联系 合作方式:销售或生产合作,合作开发   [更多]
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左旋葡聚糖 2020-10-26 10:57 IP:南京
我们具有完整的化学制剂研发团队、技术、经验、设备,并可进行临床计划、申报注册工作、CMO/临床CRO的质量管理工作等。 我们的需求: 1)本公司负责实验室研发实验以及从放大到商业化生产报批的所有技术工作,需要合作伙伴主要负责资金以及市场销售;具体合作模式可以商议; 2)合作目标:共同开发符合中国市场要求的高端仿制药、改良型制剂等具有高技术壁垒的复杂制剂,共享未来市场收益; 3)市场分成与持有人的敲定可根据前提投入比例进行调整商议; 4)我司目前尚有数个在研品种可以继续开发,或合作伙伴感兴趣的品种也可讨论立项。具体可在签署保密协议后,进行深入的信息交流。 5)单纯委托我司开展药学CRO也可。 我们的优势: 1)团队成员既有美国生物医药工业界的泰斗级人物为我们的领军人物,也有曾在美国FDA长期担任主要评审工作的资深科学家; 2)我们具有极具竞争力且不可多得的产品管线积累。 3)以诚信为本,合作绑定,不做一锤子买卖! :-)   [更多]
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zhangzhe 2021-01-23 18:26 IP:苏州
1,涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录 2,中文word文档 3,文件分类明确,目录清晰   [更多]
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zhangzhe 2021-01-22 14:31 IP:苏州
1,涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录 2,中文word文档   [更多]
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fjqcyyyxgs 2019-06-13 10:41 IP:南平
福建中药饮片厂整体转让   [更多]
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syq_000 2018-08-06 09:39 IP:济南
投资4.5亿元建设原料药大平台,现拥有大小生产设备200余台套;上千万元的检测设备,红外、液质、ICP-MS、液相、气相一应俱全;现有员工400余名,技术人员从事研发、生产十余年,经验丰富;地处省级化工园区,建有污水处理设施,日处理能力150余方。现向社会招商,MAH委托加工、CMO代工、OEM加工任你选,欢迎各界朋友洽谈。   [更多]
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