需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

hujing89 2020-12-28 13:42 IP：成都

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红云制药需求闲置批文合作

红云制药需求闲置批文合作（偏向OTC），有意向者投稿联系合作方式：销售或生产合作，合作开发 [更多]

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landew 2021-06-03 12:19 IP：贵阳

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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Acat7475 2022-02-25 16:11 IP：广州

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【项目转让】化药4类-盐酸美金刚片产品转让

具体要求：盐酸美金刚片是博济医药科技股份有限公司旗下的项目。项目概述：盐酸美金刚又叫盐酸美金刚烷;盐酸美金刚(标准品)，是由德国Merz公司研制的痴呆症治疗药物，是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性Ｎ-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗药，可非竞争性阻滞NMDA受体，降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋，防止细胞凋亡，改善记忆，是新一代改善认知功能的药物。主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。仿制开发盐酸美金刚片仿制开发按照国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号）要求，开展药学研究，包括处方工艺、质量及稳定性研究，确保产品质量安全、有效、质量可控。盐酸美金刚片注册分类为化学药品4类，为仿制已在境内上市原研药品的药品。公司概述：广州博济医药生物技术股份有限公司（股票代码： 300 404 ）创建于2002 年，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品、化妆品研发与生产全流程一站式””外包服务的新型高新技术企业（外包服务的新型高新技术企业（CRO+CDMOCRO+CDMO），服务包括：新药立项研发和活），服务包括：新药立项研发和活性筛选、药学研究（原料、制剂）、药物评价（药性筛选、药学研究（原料、制剂）、药物评价（药效效学、毒学、毒理学）、临床研究、中美理学）、临床研究、中美双报（注册服务）、双报（注册服务）、CDMOCDMO生产（生产（MAHMAH落地）、技术成果转化等，涵盖了新药研发各落地）、技术成果转化等，涵盖了新药研发各个阶段。个阶段。博济医药总部位于广州市天河区智慧城，办公场所近博济医药总部位于广州市天河区智慧城。价格：详谈 [更多]

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tuzivs 2022-05-25 15:22 IP：北京

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求医疗器械注册人制度下完整质量体系文件。

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