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wangrong 2023-05-29 14:10 IP：未知

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左卡尼汀注射液过评质量信息

左卡尼汀注射液过评质量信息 [更多]

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chimoph 2023-05-25 14:43 IP：上海

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求购半固体制剂、口服液、滴眼剂车间管理制度文件

求购半固体制剂、口服液、滴眼剂车间管理制度文件，包括：1.液体制剂生产现场及生产工序现场监控标准操作程序2.液体制剂称量岗位标准操作程序3.酊剂配液岗位标准操作程序4.酊剂灌装岗位标准操作程序5.酊剂外包岗位标准操作程序6.口服液配液岗位标准操作程序7.口服液灌封岗位标准操作程序（含瓶、袋）8.口服液外包岗位标准操作程序9.软膏配液岗位标准操作程序10.软膏灌装岗位标准操作程序11.软膏外包岗位标准操作程序12.生产车间人员手机、钥匙标准管理程序13.门禁标准管理程序14.人员进出四车间洁净区标准操作程序15.物料进出四车间洁净区标准操作程序16.D级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序17.C级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序18.B级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序19.注射用水质量标准、操作规程、检验记录20.氮气质量标准、操作规程、检验记录21.氮气罐标准操作程序22.氮气罐维护保养标准操作程序23.内毒素、无菌检验岗位职责标准管理程序24.脉动真空压力蒸汽灭菌器设备验证方案25.无菌传递舱设备验证方案等候佳音，谢谢！ [更多]

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ljw12345 2023-05-11 15:28 IP：未知

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求购委外项目研发过程中相关管理文件

求购MAH项目，委托方对CRO研发数据完整性和真实性管理文件以及研发数据安全性管理文件 [更多]

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guaimei 2023-05-06 16:37 IP：上海

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生物制剂药品研发质量管理文件一套，至少包含目录及管理制度(数据，记录，仪器，物料，计算机等)

生物制剂药品研发质量管理文件一套，至少包含目录及管理制度(数据，记录，仪器，物料，计算机等) [更多]

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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海

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滴眼剂车间管理制度文件

求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海

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注射用水系统首次验证方案/报告

求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告，包括：1、注射用水系统首次验证（包含纯蒸汽）2、CIP清洗站首次验证谢谢 [更多]

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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京

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寻申报上市许可持有人（委托生产）B证的MAH全套质量管理体系文件模板

要求有申报B证所需整套文件，可先发目录，文件内容价格可谈 [更多]

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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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药物研发质量体系文件

药物研发质量体系整套文件，最好是中药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件（质量手册、注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、药理、标准等） [更多]

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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知

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注射用水系统首次验证方案/报告

求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告，包括：1、注射用水系统首次验证（包含纯蒸汽）2、CIP清洗站首次验证 [更多]

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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）

求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

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