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christianaa123
2019-04-17 15:23
IP:珠海
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需要蔗糖铁注射液【信息编号】YBH07292006
需要蔗糖铁注射液【标准编号】YBH07292006
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whitechan
2020-10-16 14:42
IP:广州
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◆
药物警戒体系全套文件
求购制药企业用药物警戒体系全套文件(包含委托第三方PV的委托体系文件) 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 其他:可以增加费用要求。
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张莹禄1987
2021-03-24 15:52
IP:北京
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药物警戒体系全套文件
详细要求: 具体要求:符合81号令、66号公告、《药物警戒质量管理规范(草案)》等最新要求。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们
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yz_peipei
2021-03-27 20:08
IP:南京
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药品研发质量管理体系文件(整套)
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的,最好是生物药的。
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baiihdgv
2021-08-19 14:48
IP:未知
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药品研发质量管理体系文件全套文件
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。
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枫诚
2021-08-23 10:13
IP:成都
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药企PV—药物警戒体系的SOP及管理文件
求购,一套药企PV—药物警戒体系建立,SOP及管理文件,修订日期要求2020年及之后;如果中英文更好!谢谢
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一叶障目628
2022-08-08 15:00
IP:通化
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求购2021年版药物警戒质量管理规范体系全套文件
1:全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为规范类和sop类2:需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)4.最好是能拿过来进行实际运用的
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niurui
2022-10-27 11:49
IP:伊春
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求变更内包材(中等)研究材料一套
口服固体制剂(片剂)现有包装形式塑瓶,增加铝塑包装(pvdc)形式,按照指导原则中等变更求包材等同性、密封性研究资料及申报材料一套。
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小木花花123
2023-09-11 11:18
IP:南京
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求一套原料药起始物料生产企业的内部管理文件模板
我们是一个化学品生产企业,生产出来的产品需要作为原料药的起始物料,原料药生产企业会来我们这边做现场审计,我们需要提供怎样的一套内部管理文件
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muziyuzhu
2022-08-09 10:27
IP:沈阳
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药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件)
药物警戒体系文件(包括目录及具体文件)
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