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我是大妹啊123 2023-10-11 11:00 IP：绥化

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质量手册部分内容撰写

质量手册中药物警戒部分及药品全生命周期部分撰写 [更多]

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AAA19792015 2020-08-19 22:24 IP：长沙

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长沙溢邦生物科技有限公司

急需液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿生产制造信息符合性声明二类无菌医疗器械液体敷料产品详细注册流程 [更多]

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201068dhl 2021-07-01 11:19 IP：北京

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求购符合国家药监局发布的药物警戒质量管理规范的药物警戒全套体系文件一份

本公司为药品生产企业，目前生产药品品种为3个外用药制剂，外用药相对于其他药品制剂安全性较高，不良反应较少。现因国家药监局发布了GVP，所以求购一套药物警戒体系文件。 [更多]

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yixiuli 2019-09-03 11:21 IP：长春

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研发质量管理体系

要word版本 [更多]

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leoncpu 2019-12-16 10:59 IP：资阳

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询川渝接受委托加工的GMP车间进行固体制剂项目合作

我司计划以MAH委托CMO方式，进行数个固体制剂项目的申报与注册申报后的委托生产，现询川渝两地的GMP车间进行项目合作：要求：1. 有较为完善的GMP质量体系并通过新版GMP认证，并有意进行化药固体制剂CMO合作； 2. 化药固体制剂车间，配备流化床（制粒用）、混合机、压片机、包衣机等设备及相应的技术与生产操作人员； 3. 公司有一定的产品研发注册经验； 4. 成都周边药企优先。 5. 需要提供受托方主要负责人的职位及手机号，必须保证信息的真实性和可靠性，电话沟通验证真实性后给予报酬。 [更多]

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李丹儿530 2022-08-24 08:10 IP：绥化

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需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录

1.全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类2.需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）4.最好是检查通过的。 [更多]

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whs746260 2020-08-26 17:29 IP：XX

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全套MAH质量管理体系文件及目录

1，涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录 2，中文word文档 [更多]

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