youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:广州
1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11个杂质预测基因毒性,出预测结果PDF报告尽量新版本软件   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
tiger008 2022-10-28 11:40 IP:上海
包含CTD文件中的工艺验证部分,工艺验证方案、工艺验证报告,要求主要验证参数、验证结果要有,可以删去产品相关信息,关键参数。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
jslhyy 2021-12-01 14:48 IP:扬州
1.时间尽量新2.要含检测项和限度要求   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
F_这个不二熊 2021-09-13 14:41 IP:上海
具体要求:具体要求:1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明等。以及申请流程   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
初学者666 2022-12-12 20:20 IP:广州
求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴,全套产品注册申报材料模板(格式按照2021年国家局新发布的格式要求)   [更多]
悬赏:
悬赏
¥1000.00
已托管
载入中...
wx_浪迹天涯 2021-04-28 16:12 IP:重庆
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
Fluotek荧辉医疗 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP标准管理规范,研发试验记录模板和实验记录管理规范,台账管理和记录规范,研发日志要求及模板,实验报告格式及要求,分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉萨
按照当地要求,提供全套备案资料。可提供当地部分模板,具体可详谈。 已指派任务。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥500.00
已托管
载入中...
diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:临沂
要求:(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书以及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全,最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。   [更多]
悬赏:
悬赏
¥1500.00
已托管
载入中...
发布需求,坐等药智客上门
  • 安全可靠,先验收再正式付款
  • 性价比超高,节省一半费用
  • 80%的需求得到了圆满解决
立即发布需求

推荐任务