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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知

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注射用水系统首次验证方案/报告

求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告，包括：1、注射用水系统首次验证（包含纯蒸汽）2、CIP清洗站首次验证 [更多]

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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）

求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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药物研发质量体系文件

药物研发质量体系整套文件，最好是中药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件（质量手册、注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、药理、标准等） [更多]

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shantai_26 2023-04-01 11:58 IP：石家庄

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求购药品研发质量管理系统全部文件

药品研发质量管理系统全部文件 [更多]

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还是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德阳

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求购药品研发质量体系模板一套文件

注意：需要的是药品研发部分的体系文件。主要包括：药品研发过程的技术转移文件、药品研发过程变更管理规程、药品研发风险管理控制、研发记录管理规程、研发项目管理规程等。 [更多]

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cao1119734085 2023-02-16 08:42 IP：宁波

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求购盐酸胺碘酮注射液质量信息

求购盐酸胺碘酮注射液质量信息 [更多]

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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：厦门

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需要化药喷雾剂3类或4类M4申报资料模板

M4格式的化药喷雾剂申报模板，可以隐去相关核心技术内容，用于编写资料参考。 [更多]

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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：临沂

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求购最新的M4CTD格式的原料药申报资料模板

求购最新的M4CTD格式的原料药申报资料模板，关键工艺的部分可以涂黑 [更多]

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初学者666 2022-12-12 20:20 IP：广州

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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）

求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求） [更多]

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初学者666 2022-12-01 17:57 IP：广州

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重金求购二类热敷贴注册申报资料模板（符合最新注册标准）

1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件 [更多]

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