yz_peipei 2021-03-27 20:08 IP:南京
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的,最好是生物药的。   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP:未知
全套药物研发质量体系文件,包括程序文件,操作规程,记录文件等三级文件,涉及数据,记录,仪器,物料,计算机等,价格可谈   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务,公司位于江苏,属MAH十个试点省份,如有需要,欢迎私聊! 现有生产线 1、【制剂GMP车间】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药); 2、【原料药肿瘤GMP车间】原料药(抗肿瘤药) 及中间体 3、【原料药非肿瘤GMP车间】 【适应生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药) (1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支; (2)冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。 适合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相关业务请联系   [更多]
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张莹禄1987 2021-03-24 15:52 IP:北京
详细要求: 具体要求:符合81号令、66号公告、《药物警戒质量管理规范(草案)》等最新要求。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP:太原
仿制药研发企业,求购《项目管理体系文件》,要求囊括了项目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《质量管理体系文件》,包括研发全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP:贵港
要一套二类医疗器械厂质量体系文件(凝胶、液体敷料的剂型厂家) 质量手册 程序文件 操作规程 表格   [更多]
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T细胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP:深圳
需求细胞治疗研发质量管理体系文件,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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T细胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP:深圳
需求药物研发中心质量管理体系文件,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP:江门
详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在2021年2月28日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP:吉安
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2020年11月后通过生产许可证检查的全套文件,价格可以协商 。 3.包含四大体系文件。   [更多]
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