需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

serughwerrr 2022-05-27 14:09 IP：重庆

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全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）

具体要求：需求名称：药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）具体要求：1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》（2022年02月）要求撰写； 2、适用于药品批发企业； 3、拿来直接能用。 [更多]

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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：济南

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求购药品研发质量管理体系文件一套

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板，要求根据现行法规制度，价格可议，可以先发个目录或截图来看看。 [更多]

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qjn750818 2022-05-03 15:05 IP：济宁

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企业分立如何变更企业相关信息

公司因发展需要，准备通过企业分立的方式分立成两个公司（A公司分立成A和B两个公司）。分立出来的B公司承接药品业务（企业名称和纳税人识别号均改变），请问药品生产许可证和药品注册证和原辅包登记平台相关信息怎么变更。请做过相关业务的大神，指导下！ [更多]

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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知

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诚购一套质量管理体系

此次悬赏资金用于评估您提供的文件质量：文件清单+文件管理规程（包括文件编码）+实验室管理规程+项目管理规程，要求适用于生物药CDMO公司；合适后我们可进一步沟通整套质量管理文件体系。非诚勿扰，谢谢。 [更多]

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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：广州

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需要DerekNexus和SarahNexus评估几个杂质

1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11个杂质预测基因毒性，出预测结果PDF报告尽量新版本软件 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求药品药学研发质量体系文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。可先发目录，价格可谈。 [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）

主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津

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求药品研发质量管理体系完整全套文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。要求根据现行法规制定，至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了，价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。 [更多]

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还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德阳

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求药品研发质量管理体系一套文件

包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP：武汉

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药物研发体系管理文件

最好是按照最新法规制定和完善的质量体系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，价格可以商量。 [更多]

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