还是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德阳
注意:需要的是药品研发部分的体系文件。主要包括:药品研发过程的技术转移文件、药品研发过程变更管理规程、药品研发风险管理控制、研发记录管理规程、研发项目管理规程等。   [更多]
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wei12316 2023-11-27 01:56 IP:XX
求多种化学试剂如:甲醇、乙腈、氯化钠、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠。。。。。。。等化学试剂的质量标准和相应的检测方法(非国标,需要企业内部的文件)   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告,包括:1、注射用水系统首次验证(包含纯蒸汽)2、CIP清洗站首次验证谢谢   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重庆
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
此次悬赏资金用于评估您提供的文件质量:文件清单+文件管理规程(包括文件编码)+实验室管理规程+项目管理规程,要求适用于生物药CDMO公司;合适后我们可进一步沟通整套质量管理文件体系。非诚勿扰,谢谢。   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.监管信息2.综述资料3.非临床资料4.临床评价资料5.产品说明书和标签样稿6.质量管理体系文件   [更多]
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云隐散霾 2015-02-05 10:14 IP:重庆
因新课题需求,故需要此类信息。若信息属实,课题申请成功后还有追加奖励。   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务,公司位于江苏,属MAH十个试点省份,如有需要,欢迎私聊! 现有生产线 1、【制剂GMP车间】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药); 2、【原料药肿瘤GMP车间】原料药(抗肿瘤药) 及中间体 3、【原料药非肿瘤GMP车间】 【适应生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药) (1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支; (2)冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。 适合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相关业务请联系   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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guijiang 2023-08-21 16:41 IP:未知
求购保健食品生产质量管理体系   [更多]
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