需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知

◆◆

诚购一套质量管理体系

此次悬赏资金用于评估您提供的文件质量：文件清单+文件管理规程（包括文件编码）+实验室管理规程+项目管理规程，要求适用于生物药CDMO公司；合适后我们可进一步沟通整套质量管理文件体系。非诚勿扰，谢谢。 [更多]

生产研发>>其他

悬赏：￥150.00

㖃生产研发>>其他

悬赏

￥150.00

已托管

载入中...

Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京

◆◆

抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告

需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括：关键质量属性（CQA）工序和主要过程控制点FMEA（失效模式与影响分析）风险评估 [更多]

生产研发>>其他

悬赏：￥50.00

㖃生产研发>>其他

悬赏

￥50.00

已托管

载入中...

HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

◆◆

求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）

主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

生产研发>>其他

悬赏：￥200.00

㖃生产研发>>其他

悬赏

￥200.00

已托管

载入中...

还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德阳

◆◆

求药品研发质量管理体系一套文件

包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

生产研发>>其他

悬赏：￥100.00

㖃生产研发>>其他

悬赏

￥100.00

已托管

载入中...

zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

◆◆

求药品研发质量管理体系全套文件

至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板。 [更多]

生产研发>>其他