mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重庆
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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bokeo 2021-02-25 20:11 IP:郑州
马上进行药品注册现场检查了,求最新汇报PPT   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP:贵港
3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP:贵港
II类医疗器械壳聚糖凝胶和卡波姆凝胶(用于妇科方面) 全套申报资料   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP:贵港
二类医疗器械注册要求 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
需要完善详细新的上市后药物警戒、不良反应管理的体系文件。包括质量手册,文件清单,文件sop模板 质量够好可追加奖励   [更多]
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googlea 2021-01-06 17:07 IP:北京
具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求,中标文件就可以 https://www.yaozh.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP:贵阳
具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求   [更多]
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liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
资料包括:安全风险分析报告,产品技术要求,临床评价资料,生产制造信息,符合性声明   [更多]
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maliming 2020-11-15 11:24 IP:德州
一类医疗器械液体敷料的备案资料   [更多]
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